ISO 10555 - اختبار الشد لأنابيب القسطرة
الاختبار الميكانيكي للأنابيب الطبية
القسطرة داخل الأوعية هي الأجهزة المستخدمة لأغراض تشخيصية أو لتقديم العلاجات داخل نظام الأوعية الدموية. يتم استخدامها بشكل شائع لعلاج الشرايين المسدودة عن طريق التحرك عبر نظام الأوعية الدموية للوصول إلى موقع انسداد ، حيث يتم وضع بالون أو دعامة من أجل إمساك الشريان بشكل دائم. قسطرة القلب شائعة للغاية وتساعد على منع السكتة القلبية لدى ملايين الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وعوامل الخطر القلبية الأخرى.
ISO 10555ISO 10555ISO 10555ISO 10555
كما هو الحال مع جميع الأجهزة الطبية ، فإن عواقب فشل القسطرة شديدة. لهذا السبب ، تحافظ الهيئات التنظيمية على متطلبات اختبار صارمة لضمان أن جميع الأجهزة مناسبة للاستخدام المقصود. ISO 10555 هو معيار اختبار يحدد مواصفات القسطرة الواحدة داخل الأوعية ، بما في ذلك الخواص الميكانيكية ومقاومة التآكل والخصائص الوظيفية المتعلقة بالتسرب السائل. تتوافق الملحقات المختلفة للمعيار مع أنواع مختلفة من القسطرة الوعائية. لقراءة المعيار بالكامل ، شراء ISO 10555.