ASTM F543 طرق اختبار مسامير العظام الطبية المعدنية

يحدد ASTM F543 طرق الاختبار الموحدة لتقييم الخواص الميكانيكية لمسامير العظام الطبية المعدنية تحت القوى الالتوائية والمحورية. تضمن هذه الاختبارات التوافق مع متطلبات الأجهزة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء من الفئة 2 والتحقق من الأداء لتطبيقات تقويم العظام مثل:
-يزرع
-تركيب العظام
- لوحات تثبيت الكسور
يحدد المعيار أيضًا متطلبات المواد والتشطيب والأبعاد والتفاوتات.
تتمتع مسامير العظام بالقوى المحورية والالتوائية مجتمعة أثناء الاستخدام السريري. يضمن الاختبار الدقيق بموجب ASTM F543 السلامة والمتانة والامتثال التنظيمي لمصنعي الأجهزة الطبية.

اختبار ASTM F543
يستخدم ASTM F543 وحدات SI ويتضمن عدة ملحقات لاختبار الأداء الوظيفي:
الملحق A1 – الخصائص الالتوائية
قوة الخضوع الالتوائية
الحد الأقصى لعزم الدوران حتى الفشل
زاوية الكسر
الملحق A2 - عزم الدوران القيادة
الملحق أ3 – قوة الانسحاب المحوري
الملحق أ4 – أداء التنصت الذاتي
لن يتطلب كل برغي عظمي كلًا من هذه الاختبارات، بل فقط الاختبارات ذات الصلة بتصميم المسمار. لضمان الامتثال، اقرأ دائمًا معيار ASTM F543 الكامل.

السيطرة، والتركيبات، وخلايا التحميل
نوصي بالمقابض والتركيبات وخلايا التحميل التالية:
مقابض جانبية لولبية أو تركيبات مخصصة لتأمين العظام المحاكية
ظرف ثلاثي الفك لقمة مفك البراغي
تركيبات مخصصة لقوة الانسحاب المحورية
خلية تحميل ثنائية المحور (سعة 1 كيلو نيوتن / 25 نيوتن متر) لقياس القوة المشتركة