ASTM F2346 توصيف واختبار التعب للأطراف الاصطناعية للقرص الفقري الفقري

استبدال القرص الفقري هو تقنية جراحية لعلاج آلام أسفل الظهر المرتبطة بمرض القرص التنكسية. تتمثل ميزة هذه التقنية مقارنة بدمج العمود الفقري التقليدي في أنها تحافظ على الحركة في العمود الفقري أو تستعيدها ولديها القدرة على تأخير بداية انحطاط الأقراص السليمة في المستويات المجاورة في العمود الفقري. تم تصميم الأطراف الاصطناعية للقرص بحيث تتحمل النطاق الفسيولوجي لحركة القرص ولتوفر سنوات من العمليات الخالية من الألم والمشاكل في الجسم. إن فهم الخصائص الثابتة والديناميكية لجهاز معين يسمح للمصنعين والمصممين بالتأكد من إثبات منتجهم وقبوله.

يوفر ASTM F2346 منهجية لتوصيف القوة الثابتة وسلوك التعب الديناميكي للأطراف الاصطناعية للأقراص. تهدف أنظمة الاختبار الصارمة في هذا المعيار إلى التحقق علميًا من صحة أي تصميم للأطراف الصناعية.

مع تشغيل اختبار نموذجي يستمر لمدة 10 ملايين دورة ويتطلب تحميلًا محوريًا والتوائيًا، فمن الضروري أن يتعامل نظام الاختبار مع متطلبات الأداء هذه ويقدم أعلى جودة للنتائج. إن متطلبات إجراء هذه الاختبارات في بيئة رطبة تزيد من تعقيد النظام.

يسمح النظام الالتوائي المحوري، مع إضافة وحدة التحكم في درجة الحرارة ووحدة إعادة التدوير، لمصنعي الأجهزة ومختبرات الأبحاث المتعاقدة بإجراء اختبارات ثابتة ودورية على مجموعة من تصميمات الغرسات. يوفر الحمام، الذي يتم فيه التحكم في تدفق المياه المالحة ودرجة الحرارة، بيئة مستقرة.

من خلال استخدام تركيبات الاختبار المتخصصة، يسمح المحرك الالتوائي المحوري المدمج لنظام 8874 بإجراء التوصيف في أوضاع اختبار الضغط المحوري، وقص الضغط، والالتواء بالضغط لكل من الأقراص المفصلية ذات التصميم التقليدي من المعدن على المعدن، أو المعدن على البولي إيثيلين. كما يتم استخدامه أيضًا للجيل القادم من الأطراف الاصطناعية، والتي تتميز بمكون مطاطي لتوفير التوافق المحوري تحت الحمل الذي يحاكي الميكانيكا الحيوية للقرص الطبيعي. تم التغلب على تحديات تطوير معدات الاختبار والتركيبات التي تسمح بستة درجات من حرية الحركة غير المقيدة وتلبي متطلبات ASTM الصعبة من خلال التثبيت في Ranier Technology Limited، كامبريدج، المملكة المتحدة.

نوصي بمراجعة المعيار لفهم متطلباته بشكل كامل.